Удаление эндотоксинов на положительно заряженных фильтрах

Сфера применения: Фармацевтика

Липополисахариды (ЛПС) или эндотоксины – это вещества, из которых состоят клеточные стенки грамотрицательных бактерий. Контроль их содержания в парентеральных растворах очень важен, т.к. они являются высокоактивными пирогенами. Мембранная ультрафильтрация или глубинная фильтрация – распространенные способы депирогенизации растворов биопрепаратов.

Как для мембранного фильтра LifeASSURE™ SP, так и для глубинного фильтра Zeta Plus™ была показана способность удалять эндотоксины из водных растворов. Опубликованные данные R. Waterson1 подтверждают способность глубинного фильтрационного материала Zeta Plus™ 90ZB удалять эндотоксины из потока воды очищенной.

Картридж с таким материалом и площадью фильтрации 1,5 м2 устанавливали в корпусе на линии после ионообменной колонны на действующей системе водоподготовки. Уровень пирогенности, входящей в систему воды, (муниципальная сетевая вода) варьировал, т.к. к питающей сетевой воде временами подключался подмес рециркулирующей воды из емкостей хранения.

Уровень эндотоксинов определяли по LAL-тесту (гель-тромб тест). В течение всей эффективной механической работы фильтра до его полной забивки уровень содержания эндотоксинов поддерживался в системе на уровне ниже предельной чувствительности данного метода менее (0,125 Ед/мл). Даже при почти полной забивке фильтр демонстрировал высокий уровень задержания эндотоксинов.

Материал мембранного диска	Раствор	Концентрация эндотоксина на входе в фильтр (пг/мл)	Концентрация эндотоксина (пг/мл) на выходе из фильтра после пропускания раствора в объеме (мл)
			50	100	500
Заряженный нейлон	0,9% солевой р-р 5% глюкоза в дистиллированной воде	5000 10000 10000 20000	200 500 <50 2000	500 1000 <50 4000	500 1000 <50 НО
Незаряженный нейлон	0,9% солевой р-р	14000	8000	8000	8000
Нитроцеллюлоза	0,9% солевой р-р Дистиллированная вода	18000 2000	18000 2000	18000 2000	18000 2000

Приведены усредненные данные из 3 повторов каждого эксперимента. НО - не определили из-за полной забивки мембраны.

1 пг = 1х10^-12 (одна триллионная часть грамма).1 Единица содержания эндотоксинов примерно соответствует 100 пг.

Цель нашей компании —
предложение широкого ассортимента товаров и услуг на постоянно высоком качестве обслуживания.