Подписка на рассылку
Удаление эндотоксинов на положительно заряженных фильтрах
Сфера применения: Фармацевтика
Липополисахариды (ЛПС) или эндотоксины – это вещества, из которых состоят клеточные стенки грамотрицательных бактерий. Контроль их содержания в парентеральных растворах очень важен, т.к. они являются высокоактивными пирогенами. Мембранная ультрафильтрация или глубинная фильтрация – распространенные способы депирогенизации растворов биопрепаратов.
Как для мембранного фильтра LifeASSURE™ SP, так и для глубинного фильтра Zeta Plus™ была показана способность удалять эндотоксины из водных растворов. Опубликованные данные R. Waterson1 подтверждают способность глубинного фильтрационного материала Zeta Plus™ 90ZB удалять эндотоксины из потока воды очищенной.
Картридж с таким материалом и площадью фильтрации 1,5 м2 устанавливали в корпусе на линии после ионообменной колонны на действующей системе водоподготовки. Уровень пирогенности, входящей в систему воды, (муниципальная сетевая вода) варьировал, т.к. к питающей сетевой воде временами подключался подмес рециркулирующей воды из емкостей хранения.
Уровень эндотоксинов определяли по LAL-тесту (гель-тромб тест). В течение всей эффективной механической работы фильтра до его полной забивки уровень содержания эндотоксинов поддерживался в системе на уровне ниже предельной чувствительности данного метода менее (0,125 Ед/мл). Даже при почти полной забивке фильтр демонстрировал высокий уровень задержания эндотоксинов.

Материал мембранного диска | Раствор | Концентрация эндотоксина на входе в фильтр (пг/мл) | Концентрация эндотоксина (пг/мл) на выходе из фильтра после пропускания раствора в объеме (мл) | ||
50 | 100 | 500 | |||
Заряженный нейлон | 0,9% солевой р-р
5% глюкоза в дистиллированной воде | 5000
10000 10000 20000 |
200
500
<50
2000
|
500
1000
<50
4000
|
500
1000
<50
НО
|
Незаряженный нейлон | 0,9% солевой р-р | 14000 | 8000 | 8000 | 8000 |
Нитроцеллюлоза | 0,9% солевой р-р
Дистиллированная вода | 18000
2000 |
18000
2000
|
18000
2000
|
18000
2000
|
Приведены усредненные данные из 3 повторов каждого эксперимента. НО - не определили из-за полной забивки мембраны.
1 пг = 1х10-12 (одна триллионная часть грамма).1 Единица содержания эндотоксинов примерно соответствует 100 пг.
Получить консультацию по товару
Цель нашей компании —
предложение широкого ассортимента товаров и услуг на постоянно высоком качестве обслуживания.
предложение широкого ассортимента товаров и услуг на постоянно высоком качестве обслуживания.